國家藥監(jiān)局公布近期藥品和醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量情況

      日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年47號國家藥品質(zhì)量公告和2009年48號國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，分別公布了全國范圍內(nèi)組織的對利巴韋林等3個制劑品種的國家評價抽驗(yàn)結(jié)果和一次性使用輸液器(重力輸液式)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果。

　　根據(jù)2009年47號國家藥品質(zhì)量公告(2009年第2期，總第78期)，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對利巴韋林、硫酸沙丁胺醇、馬來酸氯苯那敏3個制劑品種進(jìn)行了國家評價抽驗(yàn)，結(jié)果顯示，總體質(zhì)量狀況良好。其中，利巴韋林制劑(片劑、注射劑、顆粒劑)抽樣891批，884批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，7批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;硫酸沙丁胺醇制劑(片劑、緩釋膠囊)抽樣507批，505批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;馬來酸氯苯那敏片抽樣756批，747批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，9批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　根據(jù)2009年48號國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2009年第2期，總第41期)，本次共抽驗(yàn)全國31個省(區(qū)、市)一次性使用輸液器(重力輸液式)584批，經(jīng)檢驗(yàn)，560批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，24批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要依法對上述質(zhì)量公告中不合格藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)單位進(jìn)行查處，并報送查處結(jié)果。